Alerta sanitaria: retiran varios lotes de dos fármacos para problemas de circulación
Martes 8 de febrero de 2022
ACTUALIZADO : Martes 8 de febrero de 2022 a las 18:00 H
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Están indicados para el alivio de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha retirado varios lotes de presentaciones de los fármacos Diosmina y Flebikern, ambos de la compañía Kern Pharma, por la "detección de una impureza por encima de su límite establecido".
Ambos son fármacos venotónicos, es decir, que aumentan el tono de las venas y la resistencia de los capilares (pequeños vasos sanguíneos).
En adultos, están indicados para el alivio de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa leve de las extremidades inferiores, tales como dolor, sensación de pesadez, tirantez, hormigueo y picor en piernas con varices o piernas hinchadas.
Los medicamentos afectados son:
- Diosmina Kern Pharma 500 mg comprimidos recubiertos con película, 30 comprimidos (NR: 75652, CN: 688724)
- Diosmina Kern Pharma 500 mg comprimidos recubiertos con película, 60 comprimidos (NR: 75652, CN: 688725)
- Flebikern 500 mg comprimidos recubiertos con película, 30 comprimidos (NR: 77434, CN: 697682)
- Flebikern 500 mg comprimidos recubiertos con película, 60 comprimidos (NR: 77434, CN: 697683)
Ante la detección de la impureza, Sanidad ha decidido la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales.
