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El efecto secundario de la vacuna Covid que aparece en las 24 horas siguientes
La AEMPS añade nuevos "acontecimientos adversos" a las vacunas de Pfizer y AstraZeneca
España ocupa el tercer puesto en cuanto la vacunación Covid con dosis de refuerzo, con un 59% de cobertura, solo superado por Portugal e Irlanda, según datos del grupo de Vacunas de la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (@SEMERGENap). Un porcentaje de vacunación que aumenta entre los mayores de 60 años, considerados grupo de riesgo. Por eso, los nuevos efectos secundarios detectados por la Agencia Española de Medicamentos cobran especial relevancia.
El último informe de Farmacovigilancia de la AEMPS se ha hecho eco de molestas nuevas reacciones detectadas tras la administración de vacunas Comirnaty (Pfizer), que es la que se está administrando actualmente para la cuarta dosis. También otro efecto de AstraZeneca (Vaxzevria), quue afecta a la piel, aunque esta vacuna ya apenas se emplea en nuestro país.
Nuevo síntoma relacionado con la vacuna de Pfizer
A los "acontecimientos adversos" detectados en el anterior informe de Farmacovigilancia, Sanidad añade ahora el mareo. Según los datos recopilados en base al Comité Europeo de Farmacovigilancia (PRAC) se concluye que "existe al menos una posibilidad razonable de relación de causalidad con esta reacción adversa" en la vacuna de Pfizer, aunque matiza que esta reacción es "poco frecuente" y en la mayoría de los casos aparece en los 24 horas posteriores a la vacunación.
Hasta el día 31 de diciembre de 2022, se han administrado en España 67.263.416 dosis de Comirnaty original, que corresponden a 28.871.692 personas. En cuanto a los efectos secundarios derivados de la vacuna, se han registrado un total de 44.280 notificaciones tras recibir Comirnaty original. De ellas, la mayoría corresponden a mujeres (73%) y a personas de entre 18 y 65 años (82%).
Efectos adversos más frecuentes
Las 44.280 notificaciones incluyen 108.229 términos descriptores de acontecimientos adversos. Los trastornos generales como fiebre o dolor en la zona de vacunación siguen siendo los acontecimientos notificados con mayor frecuencia, seguidos de los trastornos del sistema nervioso (mayoritariamente, cefaleas y mareos) y del sistema musculoesquelético (principalmente, mialgia y artralgia).
Fuente: AEMPS
Vasculitis cutánea, detectada tras la administración de la vacuna de AstraZeneca
El informe de Sanidad también actualiza los datos de farmacovigilancia sobre la vacuna Vaxzevria (AstraZeneca) desde el informe anterior. Desde que se autorizó su comercialización en la UE hasta el 13 de noviembre de 2022, se han administrado en alrededor de 68,8 millones de dosis de Vaxzevria en adultos.
Además, en esta última evaluación se incluye una nueva reacción adversa relacionada con la administración de la vacuna: la vasculitis cutánea, una inflamación de los vasos sanguíneos de la piel, manifestada frecuentemente en forma de erupción cutánea o como pequeñas manchas rojas o violáceas, planas y redondas, bajo la superficie de la piel, o cardenales.