Ya está en marcha la selección de voluntarios para el ensayo clínico con la primera vacuna española

Ya está en marcha, en los hospitales Josep Trueta de Girona y Clínic de Barcelona, la selección de voluntarios que formarán parte del ensayo clínico con humanos de la que, todo apunta, será primera vacuna española contra la covid y que está siendo desarrollada por la compañía Hipra, una empresa farmacéutica con sede en Amer (Girona) y más de 50 años de historia

Fue la pasada semana cuando finalmente la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) autorizó el ensayo que acaba de comenzar para probar la eficacia de la vacuna contra la covid PHH-1V de Hipra. Ambos hospitales catalanes han recibido en pocos días docenas de solicitudes telefónicas y mediante correo electrónico de personas dispuestas a tomar parte voluntariamente en el ensayo y a partir de ahora los responsables del mismo deben elegir a las más idóneas para este proyecto.

En una fase inicial, las personas elegidas a las que se suministrará la vacuna, deberán tener entre 18 y 39 años y no haber sufrido la enfermedad ni haberse vacunado contra la misma.

Los participantes en el ensayo se dividirán en grupos al primero de los cuales, por seguridad, se le inoculará una dosis baja de PHH-1V para posteriormente, según se vayan obteniendo resultados, aumentar las dosis administradas. Cada paciente recibirá dos dosis de la vacuna separadas entre sí por 21 días.

Los voluntarios serán monitorizados durante todo el ensayo para registrar cualquier tipo de reacción o infección que puedan experimentar si bien será preciso esperar al final del proyecto para recolectar y estudiar toda la información obtenida y poder alcanzar conclusiones definitivas.

Esto sucederá en el mes de octubre y en base a los resultados del ensayo se decidirá cual será la dosis definitiva que se administrará a los participantes en un nuevo ensayo que se realizará con muchas más personas y que muy posiblemente además de en España se realice también en Italia y Portugal para que, si todo se desarrolla con normalidad, pueda comercializarse la vacuna en 2022.