Una investigación española eleva un 20% la supervivencia de pacientes con cáncer de pulmón

Una investigación española pionera a nivel mundial ha logrado consolidar un nuevo estándar de tratamiento para el cáncer de pulmón inicial, que supone aumentar un 20% la supervivencia y beneficiará a más de 6.000 pacientes en España cada año. Los resultados del estudio -realizado por el Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP) y publicado en la revista científica 'New England Journal of Medicine', refrendan el gran beneficio de la quimio-inmunoterapia con nivolumab antes de operar los tumores de pulmón en estadios III. 

El presidente del GECP e investigador principal del estudio, Mariano Provencio, ha celebrado que "este estudio español ha abierto la puerta a un cambio global en el tratamiento de los pacientes con cáncer de pulmón precoz". Además, ha añadido que "Estados Unidos realizó una aprobación rápida para que este esquema de tratamiento esté disponible en centros hospitalarios norteamericanos, y esperamos que llegue este año a Europa también". Lo define como "un cambio global que se inicia y consolida con una investigación 100% española". 

Actualmente, un 30% de estos pacientes sobreviven a cinco años. "Con el nuevo esquema, este porcentaje podría alcanzar el 70%. Más de 6.000 pacientes pueden beneficiarse de mejoras en la respuesta al tratamiento y la supervivencia cada año en España", ha asegurado el doctor. Este nuevo esquema no es "un fármaco únicamente". "Hablamos de un cambio en el abordaje y la estrategia terapéutica que implica a muchos profesionales: patólogos, cirujanos, oncólogos o radioterapeutas. Hemos encontrado una mejora significativa que puede encaminarnos a la cura de un número significativo de pacientes después de décadas sin avances", ha detallado. 

Más pacientes operables y con remisión completa

Los datos del estudio 'NADIM II' abren la puerta a aumentar el porcentaje de pacientes que logran una remisión completa de su tumor a largo plazo. En este sentido, la investigación apunta que un 36,8% de los pacientes logran una reducción completa del tumor, frente al 6,9% que lo hace con el enfoque tradicional de aplicar el tratamiento tras la cirugía. 

Este enfoque, además, permitiría elevar el número de pacientes que finalmente pueden ser operables: el 93% de los pacientes del grupo de terapia combinada se sometieron a cirugía después del tratamiento, en comparación con el 69% en el grupo de control. "Es posible que más personas se operen con este enfoque porque este tratamiento es más efectivo para reducir el tamaño del tumor, sin agregar mucha toxicidad", ha explicado el doctor Provencio. 

En el momento del diagnóstico, más de un tercio presentan la enfermedad en estadio inicial o localmente avanzado. En este contexto, ni la cirugía ni la radioterapia de forma única se asocian con buenos resultados. "En estos casos suele haber micro-metástasis en algún ganglio, por lo que la mayoría de los pacientes eventualmente recaen, siendo dos tercios de las recaídas sistémicas", señala. 

Estudio piloto

Uno de los puntos fuertes del estudio es que se centra en pacientes con estadio localmente avanzado IIIA, con mayor necesidad de mejoras clínicas. Se realizó un primer estudio piloto en 2020, 'NADIM', en 46 pacientes. Esta fue la primera investigación a nivel mundial que analizó los beneficios (viabilidad, seguridad, eficacia y supervivencia) de administrar quimio-inmunoterapia con nivolumab a pacientes con cáncer de pulmón en estadios iniciales o localmente avanzados. 

"Fue un cambio de enfoque que se gestó desde un grupo de investigación clínica independiente en España. Los resultados fueron tan espectaculares (un 81,9% de los pacientes vivo a tres años, un 69,6% no tuvo progresión de la enfermedad transcurridos los tres años y un 63% con ausencia de tumor en la cirugía) que captamos el interés internacional y se lanzó un estudio mundial en esta línea que validó los datos de NADIM y que fue clave para la aprobación acelerada por parte de la FDA de este tratamiento", ha detallado. 

A partir de este estudio piloto, el GECP lanzó 'NADIM II', donde existen dos ramas de tratamiento que comparan el estándar de quimioterapia para este tipo de pacientes frente a la terapia combinada de quimio-inmunoterapia y que validan los hallazgos presentados hasta ahora y un cambio de paradigma. El estudio 'NADIM II' reclutó 86 pacientes procedentes de 20 centros hospitalarios españoles.