Al menos 14 bebés están afectados por hipertricosis, también llamado síndrome del hombre lobo, por el consumo de omeprazol contaminado, según ha confirmado esta semana el Ministerio de Sanidad. Este trastorno provoca crecimiento del pelo incluso en zonas donde habitualmente no lo hace. Inicialmente los bebés experimentaron una aparición de vello inusual, pero remitió en cuanto dejaron de tomar el omeprazol.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (@AEMPSGOB) ha retirado del mercado un total de 23 lotes de omeprazol contaminado de Farma-Química Sur S.L. tras haber recibido la notificación de 14 casos de hipertricosis o síndrome del hombre lobo en bebés en Granada. El 11 de julio, la Aemps lanzó una alerta farmacéutica y ordenó la retirada del primer lote de este medicamento indicado para el reflujo gastroesofágico.
El 6 de agosto emitió una nueva alerta y, como medida preventiva, amplió la retirada a 22 lotes más fraccionados por Farma-Química Sur S.L. y considerados "potencialmente afectados por la incidencia". El organismo detectó que estos lotes de omeprazol, que se vendieron en dos farmacias de Granada, contenían minoxidil, un principio activo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la alopecia, según informa la Aemps en un comunicado. La Aemps asocia lo ocurrido al uso de fórmulas magistrales.
Principio activo para la alopecia
Los análisis llevado a cabo por la agencia comprobaron que los lotes analizados, importados a España por la empresa malagueña Farma-Química Sur SL, "contenían minoxidil, un principio activo de medicamentos para la alopecia", según el ministerio de Sanidad.
A consecuencia de estos incidentes, y tras conocer los resultados de las inspecciones realizadas en las instalaciones de la empresa, el organismo ha decidido "suspender el registro para realizar las actividades de fabricación, importación y/o distribución de principios activos farmacéuticos desde el pasado mes de julio," según un comunicado. Contactada por vía telefónica, la empresa ha declinado ofrecer su versión sobre lo ocurrido.
La Agencia del Medicamento recomienda a los padres que hayan administrado una fórmula magistral con omeprazol que acudan a su farmacia para comprobar si el lote utilizado se encuentra entre los implicados en la alerta. El organismo también insta a acudir al médico si "tras la toma de la formulación magistral ha observado el crecimiento excesivo del pelo".
¿Qué es la hipertricosis?
La hipertricosis congénita generalizada tipo Ambras o síndrome del hombre lobo es una alteración genética que afecta al crecimiento de pelo. Quien lo padece ve cómo su pelo crece en mucha cantidad y grosor en zonas del cuerpo donde habitualmente no lo hace, como por ejemplo la cara. Aún así, es un problema estético que, no supone ningún riesgo para la salud. Aunque puede producirse en zonas localizadas del cuerpo, su manifestación más conocida es aquella en la que se cubre con pelo toda la superficie corporal, excepto las plantas de los pies y las palmas de las manos.
Se trata de una enfermedad muy rara de la que existen menos de 40 casos documentados en todo el mundo, según el informe periódico de Orphanet, entidad dedicada al estudio de las enfermedades raras. El primer caso de hipetricosis se descubrió en Austria en el año 1648.
